Aggiornamento della FDA sui disinfettanti per le mani Covid-19

Negli sforzi della FDA per proteggere i consumatori da disinfettanti per le mani potenzialmente pericolosi o subpotenti, tutti i disinfettanti per le mani a base di alcol provenienti dal Messico sono stati inseriti in un avviso di importazione a livello nazionale per aiutare a prevenire che i prodotti che sembrano essere in violazione entrino negli Stati Uniti fino a in grado di verificare la sicurezza del prodotto.  

Nel corso della pandemia in corso, l'agenzia ha visto un forte aumento dei disinfettanti dal Messico etichettati per contenere etanolo (noto anche come alcol etilico) che è risultato positivo alla contaminazione da metanolo. Il metanolo, o alcol di legno, può essere tossico se assorbito attraverso la pelle e pericoloso per la vita se ingerito. Il metanolo non è un ingrediente accettabile nei disinfettanti per le mani o in altri farmaci.

In base all'allerta sulle importazioni, i prodotti dal Messico sono soggetti a un controllo approfondito della FDA e possono essere trattenuti. Come parte della revisione del processo di ingresso, il personale della FDA prenderà qualsiasi prova specifica dagli importatori o dai produttori per dimostrare che i disinfettanti per le mani sono stati prodotti secondo i requisiti attuali degli Stati Uniti. Questo segna la prima volta che la FDA ha emesso un avviso di importazione nazionale per qualsiasi categoria di prodotto farmaceutico.

L'analisi della FDA sui disinfettanti per le mani a base di alcol importati dal Messico ha rilevato che l'84% dei campioni analizzati da aprile a dicembre 2020 non erano conformi. Più del 50% dei campioni conteneva ingredienti tossici, inclusi metanolo e / o 1-propanolo, a livelli pericolosi. La FDA ha pubblicato un elenco di disinfettanti per le mani che i consumatori non dovrebbero usare. L'elenco può essere trovato su https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-updates-hand-sanitizers-consumers-should-not-use.

Per ulteriori informazioni su questo avviso di importazione, consultare il collegamento seguente:

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-takes-action-place-all-alcohol-based-hand-sanitizers-mexico-import

Crane Trade Services può aiutarti con domande riguardanti questo avviso di importazione. Per assistenza si prega di contattare CWTSConsulting@craneww.com.